廠房設(shè)施與設(shè)備藥品GMP指南.pdf
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《廠房設(shè)施與設(shè)備:藥品GMP指南》由三部分組成，即廠房、水系統(tǒng)和空調(diào)凈化系統(tǒng)。廠房部分具體包括廠房設(shè)計(jì)、設(shè)備；水系統(tǒng)部分具體包括定義、內(nèi)容和法規(guī)要求，制藥用水及蒸汽系統(tǒng)技術(shù)要求，運(yùn)行和驗(yàn)證，問(wèn)題討論；空調(diào)凈化系統(tǒng)部分具體包括原料藥及各種制劑的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、調(diào)試、確認(rèn)和運(yùn)行，常見(jiàn)問(wèn)題討論等。
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